L’agence américaine des médicaments a autorisé la mise sur le marché du comprimé Addyi de la firme Sprout international, après deux rejets en 2010 et 2013.

Les femmes américaines auront elles aussi leur stimulant sexuel. Le premier « Viagra » féminin destiné aux patientes non ménopausées souffrant d’une libido défaillante, va faire son entrée sur le marché après le feu vert donné mardi par l’Agence américaine des médicaments au comprimé Addyi de la firme Sprout pharmaceutical. Selon plusieurs études médicales, au moins 40% des femmes non ménopausées présenteraient à différents degrés une hypoactivité sexuelle, ne résultant d’aucun problème biologique, psychologique ou d’une interaction de médicaments.

La Food and Drug Administration (FDA), qui a rejeté à deux reprises ce médicament en 2010 et 2013, a finalement suivi les recommandations en juin dernier d’un comité consultatif d’experts en faveur de sa commercialisation par 18 voix contre six. « Les patientes et les médecins doivent être pleinement conscients des risques liés à ce médicament avant de décider de le prendre », note toutefois la responsable de la FDA.

Quelques risques encourus. Le Flibanserin, commercialisé sous le nom Addyi, ne peut être obtenu que sur ordonnance médicale. La FDA l’a par ailleurs approuvé à condition que Sprout pharmaceutical indique clairement sur une étiquette tous les risques encourus. Le médicament peut en effet provoquer une importante chute de la tension artérielle, de la somnolence et même des syncopes. Ces risques sont accrus et plus sévères quand les patients boivent de l’alcool ou prennent certains autres médicaments, ajoute la Dr Woodcock.

Il n’améliore pas les performances sexuelles. La décision de la FDA s’appuie sur les résultats de trois essais cliniques menés aux Etats-Unis et au Canada avec une dose de 100 milligrammes auprès d’environ 2.400 femmes non-ménopausées âgées de 36 ans en moyenne, qui souffraient de ce syndrome de faible désir sexuel pendant cinq ans. Environ 10% des participantes ont fait part d’une amélioration significative de leur satisfaction dans leurs relations sexuelles, en termes de désir et aussi de diminution de l’angoisse avec Addyi, précise la FDA. Toutefois ce médicament « n’a apparemment pas améliorer les performances sexuelles ».

Les propriétés aphrodisiaques découvertes accidentellement. L’Addyi agit sur la sérotonine, une hormone jouant un rôle important dans plusieurs fonctions physiologiques comme le sommeil, l’agressivité, les comportements alimentaires et sexuels et la dépression. Les propriétés aphrodisiaques de cette molécule ont été découvertes accidentellement alors qu’elle était testée comme antidépresseur qui a échoué. A l’instar du Viagra, qui était à la base destiné à être un médicament pour le coeur.

Source : Europe1 avec AFP